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更新时间:2019-09-22

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  展开全部临床试验机构需要有SOP的;机构基本要负责新项目的接洽,香港挂牌之全篇资料,有的负责签署合同,参加重要环节保证质量,比如可以参加研究者会,启动会,及平时的抽查病例,试验结束后总结会,实验结束后文档归档前的核查,接待药监局的检查,SFDA对医院机构资格的评审准备等。